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期号:2016年第3期

2010~2011、2011~2012、2012~2013和2013~2014年度妊娠期间接种季节性流感疫苗的安全性(出生缺陷、自发性流产、早产和小于胎龄儿):一项基于VAMPSS队列的研究

Safety of the 2010-11, 2011-12, 2012-13, and 2013-14 seasonal influenza vaccines in pregnancy: Birth defects, spontaneous abortion, preterm delivery, and small for gestational age infants, a study from the cohort arm of VAMPSS

2016-12-27 13:24点击:152发表评论
作者:Christina D. Chambers, Diana L. Johnson, Ronghui Xu, et al.
期刊:疫苗(中文版)》2016年第3期

背景:关于妊娠期间接种流感疫苗的一般安全信息和每种季节性制剂的安全性信息还有待完善。

方法:研究对象为妊娠期疫苗和医疗监测系统(Vaccines and Medications in Pregnancy Surveillance System,VAMPSS)队列的一部分,是2010~2014年间接种过或未接种疫苗的美国和加拿大妊娠期女性,随访至完成分娩。对于总体出生缺陷和小于胎龄儿的发生情况,计算4个流行季节合并后的粗相对风险(relative risk,RR)和校正后RR及其95%可信区间(confidence interval,CI);对于自发性流产和早产的发生情况,计算粗风险比(hazard ratio,HR)和校正后HR及其95% CI ;并进行各个流感季节的分层分析。

结果:1730名女性中,1263名曾接种过流感疫苗,467名未接种过任何流感疫苗。妊娠早期接种过流感疫苗的女性中,排除失访者后,5.7%(26/457)的女性其婴儿有主要出生缺陷,而未接种流感疫苗组为3.0%(13/427),RR为1.87(95% CI:0.97~3.59)。接种疫苗队列中未观察到明显的特定模式出生缺陷;自发性流产的总体风险未升高(HR=1.09,95% CI :0.49~2.40);早产的校正后HR约为1.00(校正后HR=1.23,95% CI:0.75~2.02);小于胎龄儿的体重、身长和头围RR介于1.19~1.49之间,所有CI均包含1.00。季节分层分析显示,季节间存在差异,但分层分析是基于小样本进行的。

结论:将2010~2014年间4个流感季节合并后,我们发现主要出生缺陷的总体发生率RR轻微升高,但未发现特定模式。95% CI均包含1.00,因此这些发现可能是偶然的。在合并的流行季节中,并没有发现有意义的证据表明接种季节性流感疫苗后自发性流产和早产风险升高。

关键词:流感疫苗;妊娠;出生缺陷;早产;小于胎龄儿;自发性流产;安全性

关键词:Vaccine Vaccine文摘 2016年第3期

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《疫苗》(中文版)第十次编委会
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编委介绍

主编
  • 王钊教授
    王钊

    卫生部原疾病控制司司长,主任医师,卫生部疾病预防控制专家委员会免疫规划分委会副主任委员。

副主编
 
  • 杨维中教授
    杨维中

    博士生导师,中国疾病预防控制中心副主任。作为第一负责人组织申报实施国家重点科技项目以及国际合作数十项。

编委
  • 梁晓峰教授
    梁晓峰

    中国疾控中心副主任,分管慢病板块工作。主任医师,硕士生导师。1996年-1998年在美国迈阿密大学医学院进修。

  • 刁连东教授
    刁连东

    中华医学会预防接种异常反应鉴定专家指导委员会委员。多次参与卫生部有关免疫规划政策和技术方案的起草工作。

  • 徐爱强教授
    徐爱强

    山东省疾病预防控制中心副主任,主任医师,享受国务院政府特殊津贴专家,山东省有突出贡献的中青年专家。

  • 孙美平
    孙美平

    主任医师,卫生部疾病预防控制专家委员会免疫规划专家,中华医学会预防接种异常反应鉴定指导专家委员会委员。

  • 朱启镕教授
    朱启镕

    复旦大学附属儿科医院感染传染科教授、博士生导师,澳大利亚临床流行病学中心硕士,复旦大学儿童肝病中心主任。