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期号:2016年第3期

婴儿和儿童常规接种DTaP-IPV/Hib疫苗的安全性

Safety of DTaP-IPV/Hib vaccine administered routinely to infants and toddlers

2016-12-27 13:23点击:131发表评论
作者:John Hansen, Julius Timbol, Ned Lewis, et al.
期刊:疫苗(中文版)》2016年第3期

背景:DTaP-IPV/Hib联合疫苗于2008年在美国获得使用许可,用于6周~4岁儿童,接种程序为2月龄、4月龄、6月龄和15~18月龄。本研究旨在对北卡罗来纳州Kaiser Permanente医院中婴儿常规接种DTaP-IPV/Hib疫苗的安全性进行评价。

方法:本研究是一项回顾性观察研究,纳入接种过DTaP-IPV/Hib或另一种含DTaP疫苗的所有2月龄儿童。对所有儿童的非择期住院、急诊室就诊和特定门诊结局(惊厥、格林- 巴利综合征、脑病、脑炎、意识改变、脑膜炎、超敏反应、免疫性血小板减少性紫癜、溶血性贫血、1型糖尿病和川崎病)的发生情况进行追踪观察,观察周期从首剂接种开始直至第4次接种后6个月或24月龄时结束。主要研究终点为发病率比(incidence rate ratio,IRR),为接种后危险期结局发生率与距离免疫接种更远的一个相应区间的发生率之比;次要研究终点为接种DTaP-IPV/Hib后和接种其他含DTaP疫苗后的结局比较。查阅相关的病历,以明确特定结局。

结果:2008年10月1日至2010年7月31日期间,共有14 042名儿童接种了首剂DTaP-IPV/Hib,13 194名儿童接种了第2剂,12 548名儿童接种了第3剂,仅6702名儿童接种了第4剂。总体而言,共得到166次IRR显著升高的比较结果,165次IRR显著降低的比较结果。对主要分析和次要分析中IRR显著升高的医疗结局进行病历审查,未发现其与DTaPIPV/Hib存在相关性。

结论:本研究未发现DTaP-IPV/Hib相关安全性问题,再次证明DTaP-IPV/Hib用于常规免疫接种是安全的。临床试验注册为NCT00804284。

关键词:DTaP-IPV/Hib疫苗;安全性;疫苗

关键词:Vaccine Vaccine文摘 2016年第3期

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《疫苗》(中文版)第十次编委会
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编委介绍

主编
  • 王钊教授
    王钊

    卫生部原疾病控制司司长,主任医师,卫生部疾病预防控制专家委员会免疫规划分委会副主任委员。

副主编
 
  • 杨维中教授
    杨维中

    博士生导师,中国疾病预防控制中心副主任。作为第一负责人组织申报实施国家重点科技项目以及国际合作数十项。

编委
  • 梁晓峰教授
    梁晓峰

    中国疾控中心副主任,分管慢病板块工作。主任医师,硕士生导师。1996年-1998年在美国迈阿密大学医学院进修。

  • 刁连东教授
    刁连东

    中华医学会预防接种异常反应鉴定专家指导委员会委员。多次参与卫生部有关免疫规划政策和技术方案的起草工作。

  • 徐爱强教授
    徐爱强

    山东省疾病预防控制中心副主任,主任医师,享受国务院政府特殊津贴专家,山东省有突出贡献的中青年专家。

  • 孙美平
    孙美平

    主任医师,卫生部疾病预防控制专家委员会免疫规划专家,中华医学会预防接种异常反应鉴定指导专家委员会委员。

  • 朱启镕教授
    朱启镕

    复旦大学附属儿科医院感染传染科教授、博士生导师,澳大利亚临床流行病学中心硕士,复旦大学儿童肝病中心主任。